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国内首款!控制儿童近视进展药物正式获批上市

发布时间:2024-03-13 22:39:24

  儿童青少年近视防控终于有了处方药!国家药监局官网最新信息显示,兴齐眼药出品的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液已于近日获得国家药监局(NMPA)批准上市,获批适应症为控制儿童近视进展。

  近视是全球重大公共卫生问题,我国是世界首位近视大国。国家疾控局监测数据显示:2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,其中,小学36.7%,初中71.4%,高中81.2%。尤其值得引起重视的是,未成年人近视发病年龄出现明显提前趋势,防控儿童青少年近视,已刻不容缓。

  目前全球和我国有多个在研阿托品同款药物,兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款,也是全球临床对照试验的同类药物中,首个获得批准的,在控制儿童近视进展药物治疗领域具有突破性的里程碑意义。

  眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授是此次获批的硫酸阿托品滴眼液的临床研究负责人,他表示:“过去硫酸阿托品滴眼液在全球都没有严格的临床数据验证,据悉也有国家已经批准相关的产品,而我国这次批准的硫酸阿托品滴眼液可以说是领先于欧美,为首个经过严格随机对照临床试验,在获得临床数据支撑后批准的唯一产品,为全球儿童的近视防控提供解决方案。”



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